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FDA 510(k)

SR-2300 가변형 DR 영상 시스템, SR-2300S 가변형 DR 영상 시스템

K-번호: K202353 · 2020-12-23

신청자Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui)
결정일2020-12-23
제품 코드IZL
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K202353. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System?

SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). The 510(k) number is K202353.

When did SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K202353.

Who is the listed applicant for SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System?

The FDA product code for SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System is IZL.

관련 임상시험

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Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IZL)

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공식 출처

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