Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui)
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 8 products
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총 기기 수8
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K210317 | Apogee 1000/ Apogee 1000Neo/ Apogee 1000Lite/ Apogee 1000Exp/ Apogee 1000B/W / Apogee 1U/ Apogee 1T/ Apogee 1G 디지털 컬러 도플러 초음파 영상 시스템 | IYN | 2021-08-19 | 보기 |
| 510(k) | K210318 | Apogee 6500, Apogee 6300, Apogee 6200 디지털 컬러 도플러 초음파 이미징 시스템 | IYN | 2021-08-18 | 보기 |
| 510(k) | K202350 | SR-1000 이동식 DR 영상 시스템, SR-1000S 이동식 DR 영상 시스템 | IZL | 2021-01-06 | 보기 |
| 510(k) | K202353 | SR-2300 가변형 DR 영상 시스템, SR-2300S 가변형 DR 영상 시스템 | IZL | 2020-12-23 | 보기 |
| 510(k) | K200637 | SR-8100 이동식 X선 단위 | IZL | 2020-07-09 | 보기 |
| 510(k) | K200976 | SR-8230, SR-8230S 이동식 X선 단위 | IZL | 2020-06-10 | 보기 |
| 510(k) | K173000 | Apogee 2100 디지털 컬러 도플러 초음파 이미징 시스템 Apogee 2300 디지털 컬러 도플러 초음파 이미징 시스템 | IYN | 2017-12-07 | 보기 |
| 510(k) | K160853 | Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 디지털 컬러 도플러 초음파 이미징 시스템 | IYN | 2016-06-27 | 보기 |
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