Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 디지털 컬러 도플러 초음파 이미징 시스템
K-번호: K160853 · 2016-06-27
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기기 요약
자주 묻는 질문
What is the Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System?
Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). The 510(k) number is K160853.
When did Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System receive FDA 510(k) clearance?
Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27, under 510(k) number K160853.
Who is the listed applicant for Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System?
The FDA 510(k) record lists Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System?
The FDA product code for Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System is IYN.
관련 임상시험
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Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui)를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: IYN)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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