FDA 510(k)

뼈MRI

K-번호: K202404 · 2021-12-22

결정일2021-12-22

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BoneMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K202404. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

뼈MRI는 무엇인가요?

BoneMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K202404.

뼈MRI가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

BoneMRI received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K202404.

뼈MRI의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록에서 Mriguidance B.V.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

BoneMRI의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드 BoneMRI는 QIH입니다.

Mriguidance B.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260584뼈MRI K233030뼈MRI K230197뼈MRI v1.6

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.