뼈MRI
K-번호: K260584 · 2026-08-21
광고
결정일2026-08-21
제품 코드QIH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
본 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름은 BoneMRI입니다. 등록된 신청자는 Mriguidance B.V.입니다. 이 장치는 2026-08-21에 510(k) 번호 K260584로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 QIH로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.
자주 묻는 질문
뼈MRI는 무엇인가요?
본 문서는 의료 장비 규제에 관한 질문에 대한 답변입니다. BoneMRI는 2026-08-21에 FDA 510(k) 인증을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Mriguidance B.V.입니다. 510(k) 번호는 K260584입니다.
뼈MRI가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?
BoneMRI는 2026-08-21에 510(k) 번호 K260584로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다.
뼈MRI의 등록된 신청자는 누구인가요?
FDA 510(k) 기록에서 Mriguidance B.V.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
BoneMRI의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?
FDA 제품 코드 BoneMRI는 QIH입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Mriguidance B.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QIH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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