면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

몬코 RTP 시스템

K-번호: K202789 · 2021-02-23

신청자Elekta Solutions AB
결정일2021-02-23
제품 코드MUJ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Monaco Rtp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K202789. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Monaco Rtp System?

Monaco Rtp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K202789.

When did Monaco Rtp System receive FDA 510(k) clearance?

Monaco Rtp System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K202789.

Who is the listed applicant for Monaco Rtp System?

FDA 510(k) 기록은 Elekta Solutions AB를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Monaco Rtp System?

The FDA product code for Monaco Rtp System is MUJ.

관련 임상시험

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Elekta Solutions AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261932레كس엘® 밴티지 스테레오타이식 시스템K252002몬코 RTP 시스템 (6.3)K252188EMLA (Elekta Evo); EMLA (VersaHD); EMLA (Elekta Harmony Pro); EMLA (Elekta Infinity); EMLA (Elekta Harmony); EMLA (Elekta Synergy)K251363프로노우 DSK250391lek셀 가마 키너® (에레크타 에스프리트®); lek셀 가마 키너® (아이콘™); lek셀 가마 키너® (페르피션™)K232854레كس엘 가마플랜 (LGP)

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관련 기기 (코드: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050라디오닥아이InformaiK260207다중 모드 시뮬레이션 워크스페이스 (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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