면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS

K-번호: K202862 · 2021-05-14

결정일2021-05-14
제품 코드MQL
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202862. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K202862.

When did Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202862.

Who is the listed applicant for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS?

The FDA product code for Gx-IVF, Gx-TL, Gx-MOPS PLUS is MQL.

Vitrolife Sweden AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: MQL)

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공식 출처

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