면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

J-Plasma Precise FLEX Handpiece

K-번호: K202880 · 2021-01-04

신청자Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation
결정일2021-01-04
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

J-Plasma Precise FLEX Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04 under 510(k) number K202880. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

J-Plasma Precise FLEX Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04. The listed applicant is Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K202880.

When did J-Plasma Precise FLEX Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

J-Plasma Precise FLEX Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04, under 510(k) number K202880.

Who is the listed applicant for J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for J-Plasma Precise FLEX Handpiece?

The FDA product code for J-Plasma Precise FLEX Handpiece is GEI.

관련 임상시험

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Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220970Renuvion APR HandpieceK211652Renuvion Dermal Handpiece, Renuvion Dermal SystemK191484Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece

관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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