면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

StitchKit COMBO

K-번호: K202950 · 2021-02-23

신청자Origami Surgical
결정일2021-02-23
제품 코드GAM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

StitchKit COMBO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origami Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K202950. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the StitchKit COMBO?

StitchKit COMBO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Origami Surgical. The 510(k) number is K202950.

When did StitchKit COMBO receive FDA 510(k) clearance?

StitchKit COMBO received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K202950.

Who is the listed applicant for StitchKit COMBO?

The FDA 510(k) record lists Origami Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StitchKit COMBO?

The FDA product code for StitchKit COMBO is GAM.

관련 임상시험

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Origami Surgical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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