결정일2020-10-29
제품 코드FAJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K202957. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view)?
Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. The 510(k) number is K202957.
When did Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view) receive FDA 510(k) clearance?
Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K202957.
Who is the listed applicant for Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view)?
The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view)?
The FDA product code for Flexible Video Cysto-Urethroscope (C-view) is FAJ.
관련 임상시험
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KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K252624KARL STORZ Laryngoscopes and AccessoriesK240506KARL STORZ HoldersK223885HOPKINS TelescopesK230359KOH Ultramicro Injection Cannula (26167NN); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360CP); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360SC); Suction and Irrig Cannula,l. 36cm (37560LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 30cm (37260LH); KOH Ultramicro Injection Needle (26167NA); Puncture Needle, LUER-lock (26178R); Suction a. Irrig. Cannula,L. 43cm (37460LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360LH); Puncture Needle, dia. 1.6 mm, 36 cm (26175R); Two-Way Stopcock (26167H); Injection Needle, LUER-K223520UNIDRIVE SIII SystemK223923HOPKINS Telescopes 46개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: FAJ)
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K260649OES ELITE Cystoscope and Accessories; Obturator, 17 Fr. (WA2C17BO); Obturator, 19.8 Fr. (WA2C19BO); Obturator, 21 Fr. (WA2C21BO); Obturator, 21 Fr., for sheath with ramp (WA2C21RO); Obturator, 21 Fr., long (WA2C21LO); Obturator, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SO); Obturator, 22.5 Fr. (WA2C22BO); Obturator, 25 Fr. (WA2C25BO); Obturator, optical, 19.8 Fr. (WA2C19BV); Obturator, optical, 21 Fr. (WA2C21BV); Obturator, optical, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SV); Obturator, optical,Olympus Winter & Ibe GmbHK253696CFlex 신장경 - 표준 기울기 (0570-0455); CFlex 신장경 - 역 기울기 (0570-0456); CystoView 모니터 (0570-0465)Verathon Medical (Canada) UlcK253892Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302ASA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, standard, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302AA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BSA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°,Strauss Surgical USAK253905PrimeSight UltraView SystemCogentix Medical, Inc.K260271Strauss Surgical cystoscope, hysteroscope and accessories InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K253226UV5000W HandleUroviu Corporation
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.