면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pantheon IBFD

K-번호: K203003 · 2021-07-07

결정일2021-07-07
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pantheon IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pantheon Spinal. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K203003. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pantheon IBFD?

Pantheon IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Pantheon Spinal. The 510(k) number is K203003.

When did Pantheon IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon IBFD received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K203003.

Who is the listed applicant for Pantheon IBFD?

The FDA 510(k) record lists Pantheon Spinal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon IBFD?

The FDA product code for Pantheon IBFD is MAX.

관련 임상시험

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Pantheon Spinal를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MAX)

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공식 출처

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