FDA 510(k)

파네온 피디클 스크루와 이리아 볼트 고정 시스템

K-번호: K241494 · 2024-07-26

결정일2024-07-26

제품 코드NKB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pantheon Spinal. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241494. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System?

Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Pantheon Spinal. The 510(k) number is K241494.

When did Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241494.

Who is the listed applicant for Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Pantheon Spinal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System?

The FDA product code for Pantheon Pedicle Screw and Iliac Bolt Fixation System is NKB.

Pantheon Spinal를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203003파네온 IBFD K181548파네온 척추 패턴스 인터빗스 펄션 장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.