면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AXIOS 스탠트 및 전기절제술 강화 전달 시스템

K-번호: K203132 · 2021-04-15

신청자Boston Scientific Corporation
결정일2021-04-15
제품 코드PCU
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K203132. The device is classified under product code PCU. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System?

AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K203132.

When did AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K203132.

Who is the listed applicant for AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System?

The FDA product code for AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System is PCU.

관련 임상시험

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Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PCU)

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공식 출처

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