FDA 510(k)

Rhino Health 비스테리올, 파우더 프리 니트림 검사 장갑

K-번호: K203236 · 2021-08-16

결정일2021-08-16

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K203236. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove?

Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. The 510(k) number is K203236.

When did Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove receive FDA 510(k) clearance?

Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K203236.

Who is the listed applicant for Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove?

The FDA 510(k) record lists Rhino Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove?

The FDA product code for Rhino Health Non-Sterile, Powder-free Nitrile Exam Glove is LZA.

Rhino Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.