FDA 510(k)

Rhino 비스테리올리스, 파우더 프리 니트릴 검사 장갑 – 페리빈 컬러, 화학 치료약물과 페ンタ니르와의 사용을 위해 검증

K-번호: K221082 · 2022-11-30

결정일2022-11-30

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K221082. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl?

Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Rhino Health, Inc.. The 510(k) number is K221082.

When did Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K221082.

Who is the listed applicant for Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Rhino Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl?

The FDA product code for Rhino Non-Sterile, Powder-Free Nitrile Exam Gloves – Periwinkle Color Tested for Use with Chemotherapy Drugs, and Fentanyl is LZA.

Rhino Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223859Rhino 비스테리올 프리 니트림 검사 장갑 – 페르픽스 컬러, 화학요법 약물 및 페ンタ니르와의 사용 시험 K203236Rhino Health 비스테리올, 파우더 프리 니트림 검사 장갑

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.