FDA 510(k)

스타 RF 전극, 비바 RF 전극

K-번호: K203795 · 2021-04-01

결정일2021-04-01

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Star RF Electrode, VIVA RF Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K203795. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Star RF Electrode, VIVA RF Electrode?

Star RF Electrode, VIVA RF Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K203795.

When did Star RF Electrode, VIVA RF Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Star RF Electrode, VIVA RF Electrode received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K203795.

Who is the listed applicant for Star RF Electrode, VIVA RF Electrode?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star RF Electrode, VIVA RF Electrode?

The FDA product code for Star RF Electrode, VIVA RF Electrode is GEI.

Starmed Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252833VIVA 컴보 RF 시스템 K251566TS-RF 제너레이터 (STS10)K234140VIVA combo RF 시스템 (VIVA combo RF 시스템)K233113ELRA 전극 (7-2B11S, 7-2B11L, 7-2B22S, 7-2B22L, 7-4B18S, 7-4B18L, 7-4B33S, 7-4B33L)K222997VVR 제너레이터 시스템 K181758ELRA 전극

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.