FDA 510(k)

오버젯 치과 보조 장비

K-번호: K210187 · 2021-05-19

결정일2021-05-19

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Overjet Dental Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210187. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Overjet Dental Assist?

Overjet Dental Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K210187.

When did Overjet Dental Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Dental Assist received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210187.

Who is the listed applicant for Overjet Dental Assist?

FDA 510(k) 기록은 Overjet, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Overjet Dental Assist?

The FDA product code for Overjet Dental Assist is LLZ.

Overjet, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.