FDA 510(k)

컨택트 디엔탈 임플란트 시스템

K-번호: K210220 · 2021-06-18

결정일2021-06-18

제품 코드DZE

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kontact Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18 under 510(k) number K210220. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kontact Dental Implant System?

Kontact Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. The 510(k) number is K210220.

When did Kontact Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Kontact Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18, under 510(k) number K210220.

Who is the listed applicant for Kontact Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kontact Dental Implant System?

The FDA product code for Kontact Dental Implant System is DZE.

Biotech Dental, Sas를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213997컨택트 디엔탈 임플란트 시스템 K212068바이오텍 치과 키트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.