FDA 510(k)

바이오텍 치과 키트

K-번호: K212068 · 2021-11-08

결정일2021-11-08

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Biotech Dental Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K212068. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biotech Dental Kits?

Biotech Dental Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. The 510(k) number is K212068.

When did Biotech Dental Kits receive FDA 510(k) clearance?

Biotech Dental Kits received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K212068.

Who is the listed applicant for Biotech Dental Kits?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biotech Dental Kits?

The FDA product code for Biotech Dental Kits is KCT.

Biotech Dental, Sas를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213997컨택트 디엔탈 임플란트 시스템 K210220컨택트 디엔탈 임플란트 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.