면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

K-번호: K210223 · 2021-12-15

신청자Top-Rank Health Care Co., Ltd.
결정일2021-12-15
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K210223. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Top-Rank Health Care Co., Ltd.. The 510(k) number is K210223.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K210223.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Top-Rank Health Care Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Top-Rank Health Care Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232020Iontophoresis ElectrodesK222770Conductive GelK160366Electrosurgical disposable grounding pads

관련 기기 (코드: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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