FDA 510(k)

일회용 스타일리zed 주사기(귀여운 주사기 포함/미포함)

K-번호: K210227 · 2021-09-10

신청자Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd.

결정일2021-09-10

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile syringe for single use with/without needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10 under 510(k) number K210227. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile syringe for single use with/without needle?

Sterile syringe for single use with/without needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10. The listed applicant is Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K210227.

When did Sterile syringe for single use with/without needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile syringe for single use with/without needle received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10, under 510(k) number K210227.

Who is the listed applicant for Sterile syringe for single use with/without needle?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile syringe for single use with/without needle?

The FDA product code for Sterile syringe for single use with/without needle is FMF.

Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.