결정일2021-05-07
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onetexx Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K210366. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?
Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Onetexx Sdn Bhd. The 510(k) number is K210366.
When did Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?
Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K210366.
Who is the listed applicant for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?
The FDA 510(k) record lists Onetexx Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?
The FDA product code for Blue Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is LZA.
관련 임상시험
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Onetexx Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LZA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.