면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD

K-번호: K210500 · 2021-06-11

신청자Elekta Limited
결정일2021-06-11
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K210500. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD?

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Elekta Limited. The 510(k) number is K210500.

When did Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD receive FDA 510(k) clearance?

Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K210500.

Who is the listed applicant for Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD?

The FDA 510(k) record lists Elekta Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD?

The FDA product code for Elekta Synergy, Elekta Harmony, Elekta Infinity, Versa HD is IYE.

관련 임상시험

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Elekta Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYE)

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K261865에어프레임™ 정렬 레이저 박스 (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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