면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Steam-Dot Process Indicator

K-번호: K210553 · 2021-05-19

신청자Propper Manufacturing Co., Inc.
결정일2021-05-19
제품 코드JOJ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Steam-Dot Process Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210553. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Steam-Dot Process Indicator?

Steam-Dot Process Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K210553.

When did Steam-Dot Process Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Steam-Dot Process Indicator received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210553.

Who is the listed applicant for Steam-Dot Process Indicator?

The FDA 510(k) record lists Propper Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steam-Dot Process Indicator?

The FDA product code for Steam-Dot Process Indicator is JOJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Propper Manufacturing Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesK240910EO Chex Indicator TapeK222137OK Plus IndicatorK212592Gas-Chex IndicatorK210866Steri-Dot Process Indicator

관련 기기 (코드: JOJ)

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K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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