FDA 510(k)

OK 플러스 지표

K-번호: K222137 · 2022-12-05

결정일2022-12-05

제품 코드JOJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

OK Plus Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05 under 510(k) number K222137. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OK Plus Indicator?

OK Plus Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K222137.

When did OK Plus Indicator receive FDA 510(k) clearance?

OK Plus Indicator received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05, under 510(k) number K222137.

Who is the listed applicant for OK Plus Indicator?

The FDA 510(k) record lists Propper Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OK Plus Indicator?

The FDA product code for OK Plus Indicator is JOJ.

Propper Manufacturing Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250306체크-올 소독 포치 및 튜브 K240910EO 채크 인디케이터 테이프 K212592가스체크 인디케이터 K210866스터리-닷 프로세스 이미터 K210553스팀-닷 프로세스 이미터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.