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FDA 510(k)

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro

K-번호: K210607 · 2021-07-09

신청자Heraeus Medical GmbH
결정일2021-07-09
제품 코드LOD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210607. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K210607.

When did PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210607.

Who is the listed applicant for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro?

The FDA product code for PALACOS R pro, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G pro is LOD.

관련 임상시험

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Heraeus Medical GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241674OSTEOPAL® VK234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VK222570COPAL knee mouldsK220492COPAL exchange G hip spacerK213812PALACOS MV proK202475PALACOS R, PALACOS R pro, PALACOS R+G, PALACOS R+G pro, PALACOS MV+G

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관련 기기 (코드: LOD)

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K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK250760SPECTRUM GV Bone CementOsteoremedies, LLCK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda

공식 출처

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