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FDA 510(k)

Quantum Mini Ventilation Module

K-번호: K210669 · 2021-05-04

신청자Spectrum Medical , Ltd.
결정일2021-05-04
제품 코드DTX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Quantum Mini Ventilation Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K210669. The device is classified under product code DTX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quantum Mini Ventilation Module?

Quantum Mini Ventilation Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210669.

When did Quantum Mini Ventilation Module receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Mini Ventilation Module received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K210669.

Who is the listed applicant for Quantum Mini Ventilation Module?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Mini Ventilation Module?

The FDA product code for Quantum Mini Ventilation Module is DTX.

관련 임상시험

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Spectrum Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK202733Quantum Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium PressureK190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)

12개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DTX)

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K202733Quantum Ventilation ModuleSpectrum Medical , Ltd.K181942Quantum Ventilation ModuleSpectrum Medical , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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