면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Spectrum Medical , Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 12 products

총 기기 수12
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K240908 Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)DTR2025-07-08 보기
510(k) K212657 Quantum Heater-CoolerDWC2022-05-06 보기
510(k) K210669 Quantum Mini Ventilation ModuleDTX2021-05-04 보기
510(k) K202733 Quantum Ventilation ModuleDTX2020-10-16 보기
510(k) K202557 Quantum Workstation 12 EliteDRY2020-10-02 보기
510(k) K192838 Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium PressureDWA2020-04-13 보기
510(k) K190282 Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)DTQ2019-05-24 보기
510(k) K181942 Quantum Ventilation ModuleDTX2018-10-18 보기
510(k) K181923 Quantum Workstation 12.1DRY2018-08-17 보기
510(k) K173834 Quantum Pump ConsoleDTQ2018-05-25 보기
510(k) K173591 Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No GasDRY2018-03-28 보기
510(k) K163657 Quantum WorkstationDRY2017-01-18 보기
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