면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Quantum Workstation

K-번호: K163657 · 2017-01-18

신청자Spectrum Medical , Ltd.
결정일2017-01-18
제품 코드DRY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Quantum Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K163657. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quantum Workstation?

Quantum Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K163657.

When did Quantum Workstation receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Workstation received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K163657.

Who is the listed applicant for Quantum Workstation?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Workstation?

The FDA product code for Quantum Workstation is DRY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Spectrum Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK210669Quantum Mini Ventilation ModuleK202733Quantum Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure

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관련 기기 (코드: DRY)

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K234065CDI OneView Monitoring SystemTerumo Cardiovascular Systems CorporationK202154B-CaptaLivanova Deutschland, GmbHK202557Quantum Workstation 12 EliteSpectrum Medical , Ltd.K182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550Terumo Cardiovascular Systems CorporationK181923Quantum Workstation 12.1Spectrum Medical , Ltd.K173591Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No GasSpectrum Medical , Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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