PLEXR 플러스
K-번호: K210693 · 2022-03-22
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신청자Gmv S.R.L.
결정일2022-03-22
제품 코드GEI
자문 위원회SU
[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
PLEXR PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmv S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K210693. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PLEXR PLUS?
PLEXR PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Gmv S.R.L.. The 510(k) number is K210693.
When did PLEXR PLUS receive FDA 510(k) clearance?
PLEXR PLUS received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K210693.
Who is the listed applicant for PLEXR PLUS?
The FDA 510(k) record lists Gmv S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PLEXR PLUS?
The FDA product code for PLEXR PLUS is GEI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: GEI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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