면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에볼브 시스템과 T3 애플리케이터

K-번호: K210877 · 2021-07-19

신청자InMode , Ltd.
결정일2021-07-19
제품 코드PBX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Evolve System with the T3 Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19 under 510(k) number K210877. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Evolve System with the T3 Applicator?

Evolve System with the T3 Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K210877.

When did Evolve System with the T3 Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Evolve System with the T3 Applicator received FDA 510(k) clearance on 2021-07-19, under 510(k) number K210877.

Who is the listed applicant for Evolve System with the T3 Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolve System with the T3 Applicator?

The FDA product code for Evolve System with the T3 Applicator is PBX.

관련 임상시험

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InMode , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PBX)

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공식 출처

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