FDA 510(k)

미니튜브 데ンタ슬리브 보호 바리어 슬리브

K-번호: K211026 · 2021-08-03

결정일2021-08-03

제품 코드PEM

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minitube AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03 under 510(k) number K211026. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves?

Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03. The listed applicant is Minitube AB. The 510(k) number is K211026.

When did Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves receive FDA 510(k) clearance?

Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03, under 510(k) number K211026.

Who is the listed applicant for Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves?

The FDA 510(k) record lists Minitube AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves?

The FDA product code for Minitube Dentasleeve Protective Barrier Sleeves is PEM.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

미니튜브 데ンタ슬리브 보호 바리어 슬리브

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: PEM)

공식 출처