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FDA 510(k)

CORE-Trocar

K-번호: K211148 · 2022-06-21

신청자Incore Co., Ltd.
결정일2022-06-21
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CORE-Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21 under 510(k) number K211148. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CORE-Trocar?

CORE-Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K211148.

When did CORE-Trocar receive FDA 510(k) clearance?

CORE-Trocar received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21, under 510(k) number K211148.

Who is the listed applicant for CORE-Trocar?

The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE-Trocar?

The FDA product code for CORE-Trocar is GCJ.

관련 임상시험

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Incore Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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