CORE-CLIP
K-번호: K213338 · 2022-06-23
광고
결정일2022-06-23
제품 코드PKL
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
CORE-CLIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213338. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the CORE-CLIP?
CORE-CLIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Incore Co., Ltd.. The 510(k) number is K213338.
When did CORE-CLIP receive FDA 510(k) clearance?
CORE-CLIP received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213338.
Who is the listed applicant for CORE-CLIP?
The FDA 510(k) record lists Incore Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CORE-CLIP?
The FDA product code for CORE-CLIP is PKL.
Incore Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: PKL)
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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069헴클립 (511 시리즈, 543 시리즈)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo 시스템 세트 (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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