FDA 510(k)

커비 EEG 캡

K-번호: K211315 · 2021-11-09

결정일2021-11-09

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Comby EEG Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pamel D.O.O. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09 under 510(k) number K211315. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Comby EEG Caps?

Comby EEG Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09. The listed applicant is Pamel D.O.O. The 510(k) number is K211315.

When did Comby EEG Caps receive FDA 510(k) clearance?

Comby EEG Caps received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09, under 510(k) number K211315.

Who is the listed applicant for Comby EEG Caps?

The FDA 510(k) record lists Pamel D.O.O as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comby EEG Caps?

The FDA product code for Comby EEG Caps is GXY.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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