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FDA 510(k)

베네스 RF 시스템 가족 - 베네스 프리덤

K-번호: K211461 · 2021-10-14

신청자Venus Concept USA, Inc.
결정일2021-10-14
제품 코드PBX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Family of Venus RF Systems - Venus Freedom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211461. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Family of Venus RF Systems - Venus Freedom?

Family of Venus RF Systems - Venus Freedom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. The 510(k) number is K211461.

When did Family of Venus RF Systems - Venus Freedom receive FDA 510(k) clearance?

Family of Venus RF Systems - Venus Freedom received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211461.

Who is the listed applicant for Family of Venus RF Systems - Venus Freedom?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of Venus RF Systems - Venus Freedom?

The FDA product code for Family of Venus RF Systems - Venus Freedom is PBX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Venus Concept USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221011AI.ME 시스템K220592Venus BlissMAXK213308Venus BlissMAXK201164Venus Viva MD DeviceK200786Venus EpileveK191065Venus VivaTM

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관련 기기 (코드: PBX)

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K243223다중 치료 미용 치료 장비 (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480케이퍼에너지 C 장비 RF C200과 C400 드라카리안Capenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261아폴로 Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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