FDA 510(k)

하이포더밀 안전 주사针; 주사기와 함께 사용되는 하이포더밀 안전 주사针

K-번호: K211555 · 2021-10-18

신청자Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.

결정일2021-10-18

제품 코드MEG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18 under 510(k) number K211555. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe?

Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K211555.

When did Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18, under 510(k) number K211555.

Who is the listed applicant for Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe?

The FDA product code for Hypodermic Safety Needle; Hypodermic Safety Needle with Syringe is MEG.

Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.