면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

식도 TTS 스탠트

K-번호: K211706 · 2021-10-08

신청자Taewoong Medical Co., Ltd.
결정일2021-10-08
제품 코드ESW
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Esophageal TTS Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K211706. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Esophageal TTS Stent?

Esophageal TTS Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211706.

When did Esophageal TTS Stent receive FDA 510(k) clearance?

Esophageal TTS Stent received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K211706.

Who is the listed applicant for Esophageal TTS Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esophageal TTS Stent?

The FDA product code for Esophageal TTS Stent is ESW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Taewoong Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260962SphincterotomeK252648니티-스 SPAXUS 스탠트K251123니티-S 콜레스톤 스틸스텐트; 니티-S 콜레스톤 슬림 M 스틸스텐트K243619니티-S 식도 스텐트; 식도 TTS 스텐트K250663니티-S 양장舒适스텐트, 니티-S 대장舒适스텐트K223067니티-S 양장성장막 스탠트; 니티-S 대장 편안성 스탠트

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: ESW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261978WallFlex Esophageal Stent System;Agile Esophageal Over-the-Wire (OTW) Stent SystemBoston Scientific CorporationK243619니티-S 식도 스텐트; 식도 TTS 스텐트Taewoong Medical Co., Ltd.K253327한나로스텐트 식도 상부 (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K251265Resilience Fully Covered Esophageal Stent SystemMerit Medical Systems, Inc.K233939Ultraflex Esophageal NG Stent System; WallFlex Esophageal Stent SystemBoston ScientificK233837Agile 대식도 스탠트 시스템Boston Scientific Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑