면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Simplify Disc

K-번호: K211757 · 2021-08-20

신청자Nuvasive, Inc.
결정일2021-08-20
제품 코드QLQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Simplify Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211757. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Simplify Disc?

Simplify Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. The 510(k) number is K211757.

When did Simplify Disc receive FDA 510(k) clearance?

Simplify Disc received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211757.

Who is the listed applicant for Simplify Disc?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simplify Disc?

The FDA product code for Simplify Disc is QLQ.

관련 임상시험

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Nuvasive, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240507NuVasive AttraX ScaffoldK223731NuVasive Modulus-C Interbody SystemK173117NuVasive® VersaTie™ System

관련 기기 (코드: QLQ)

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K262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsSpineart SAK253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ 단용, 일회용 기구Spinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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