면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BAGUERA® C脊椎间盘수술 도구

K-번호: K262639 · 2026-08-14

신청자Spineart SA
결정일2026-08-14
제품 코드QLQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BAGUERA® C Cervical Disc 수술 도구는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장비 이름입니다. 등록된 신청자는 Spineart SA입니다. 이 장비는 2026-08-14에 510(k) 번호 K262639로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장비는 제품 코드 QLQ에 분류되었습니다. OR 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

BAGUERA® C Cervical Disc 수술 도구는 2026-08-14에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Spineart SA입니다. 510(k) 번호는 K262639입니다.

When did BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

BAGUERA® C 척추 디스크 수술 도구는 2026-08-14에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K262639로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

The FDA product code for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is QLQ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spineart SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261049SCALA® TLK261205SPINEART Navigation Instrument SystemK253966PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation SystemK254158SPINEART Navigation Instrument SystemK242933SPINEART Navigation Instrument SystemK242890SPINEART Navigation Instrument System

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관련 기기 (코드: QLQ)

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K253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ 단용, 일회용 기구Spinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLCK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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