면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SPINEART Navigation Instrument System

K-번호: K254158 · 2026-04-09

신청자Spineart SA
결정일2026-04-09
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K254158. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SPINEART Navigation Instrument System?

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K254158.

SPINEART Navigation Instrument System가 FDA 510(k) 인증을 받은 시점은 언제였습니까?

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K254158.

Who is the listed applicant for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System is OLO.

관련 임상시험

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Spineart SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261049SCALA® TLK262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsK261205SPINEART Navigation Instrument SystemK253966PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation SystemK242933SPINEART Navigation Instrument SystemK242890SPINEART Navigation Instrument System

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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