면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DiLumen C2 and Tool Mount

K-번호: K211819 · 2021-10-22

신청자Lumendi, LLC
결정일2021-10-22
제품 코드FDF
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DiLumen C2 and Tool Mount is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K211819. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DiLumen C2 and Tool Mount?

DiLumen C2 and Tool Mount is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Lumendi, LLC. The 510(k) number is K211819.

When did DiLumen C2 and Tool Mount receive FDA 510(k) clearance?

DiLumen C2 and Tool Mount received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K211819.

Who is the listed applicant for DiLumen C2 and Tool Mount?

The FDA 510(k) record lists Lumendi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiLumen C2 and Tool Mount?

The FDA product code for DiLumen C2 and Tool Mount is FDF.

관련 임상시험

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Lumendi, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FDF)

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K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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