FDA 510(k)

전극 시장 일회용 표면 전극

K-번호: K211839 · 2021-07-28

결정일2021-07-28

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Electrode Market Disposable Surface Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Electrode Market Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211839. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

Electrode Market Disposable Surface Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Electrode Market Co., Ltd.. The 510(k) number is K211839.

When did Electrode Market Disposable Surface Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Electrode Market Disposable Surface Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211839.

Who is the listed applicant for Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Electrode Market Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

The FDA product code for Electrode Market Disposable Surface Electrodes is GXY.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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