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FDA 510(k)

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement

K-번호: K211869 · 2022-05-19

신청자Ormed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE
결정일2022-05-19
제품 코드LOD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K211869. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement?

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Ormed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE. The 510(k) number is K211869.

When did OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement receive FDA 510(k) clearance?

OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K211869.

Who is the listed applicant for OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement?

The FDA 510(k) record lists Ormed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement?

The FDA product code for OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is LOD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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