결정일2022-04-01
제품 코드NWB
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
HD-550 Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K211882. The device is classified under product code NWB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the HD-550 Video Endoscope System?
HD-550 Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K211882.
When did HD-550 Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?
HD-550 Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K211882.
Who is the listed applicant for HD-550 Video Endoscope System?
The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HD-550 Video Endoscope System?
The FDA product code for HD-550 Video Endoscope System is NWB.
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관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Sonoscape Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.