면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Imaging Plate Scanner, i-Scan

K-번호: K212080 · 2021-09-27

신청자Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
결정일2021-09-27
제품 코드MUH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Imaging Plate Scanner, i-Scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27 under 510(k) number K212080. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Imaging Plate Scanner, i-Scan?

Imaging Plate Scanner, i-Scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K212080.

When did Imaging Plate Scanner, i-Scan receive FDA 510(k) clearance?

Imaging Plate Scanner, i-Scan received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27, under 510(k) number K212080.

Who is the listed applicant for Imaging Plate Scanner, i-Scan?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Imaging Plate Scanner, i-Scan?

The FDA product code for Imaging Plate Scanner, i-Scan is MUH.

관련 임상시험

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Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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