FDA 510(k)

D-레이저 블루, D-레이저 16

K-번호: K210367 · 2022-03-10

신청자Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.

결정일2022-03-10

제품 코드NVK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

D-Laser Blue, D-Laser 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K210367. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the D-Laser Blue, D-Laser 16?

D-Laser Blue, D-Laser 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K210367.

When did D-Laser Blue, D-Laser 16 receive FDA 510(k) clearance?

D-Laser Blue, D-Laser 16 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K210367.

Who is the listed applicant for D-Laser Blue, D-Laser 16?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Laser Blue, D-Laser 16?

The FDA product code for D-Laser Blue, D-Laser 16 is NVK.

Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.