FDA 510(k)

의료 디오드 레이저 시스템

K-번호: K230047 · 2024-03-04

결정일2024-03-04

제품 코드NVK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medical Diode Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K230047. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medical Diode Laser Systems?

Medical Diode Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. The 510(k) number is K230047.

When did Medical Diode Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K230047.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Gigaalaser Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser Systems?

The FDA product code for Medical Diode Laser Systems is NVK.

Gigaalaser Company , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242755의료 디오드 레이저 시스템 (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)K250018의료 디오드 레이저 시스템 (THEIA808)K241791의료 디오드 레이저 시스템 (GBOX-6H, GBOX-10D, GBOX-12D, GBOX-15D, VELAS Pro-30B15D, VELAS II-6H, VELAS II-15D)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.