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FDA 510(k)

Adhesive Electrodes

K-번호: K212191 · 2021-10-06

신청자Voncare Medical Device Co., Ltd.
결정일2021-10-06
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voncare Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06 under 510(k) number K212191. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Adhesive Electrodes?

Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06. The listed applicant is Voncare Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K212191.

When did Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06, under 510(k) number K212191.

Who is the listed applicant for Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Voncare Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhesive Electrodes?

The FDA product code for Adhesive Electrodes is GXY.

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관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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