면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)

K-번호: K212218 · 2021-10-25

신청자Elekta Solutions AB
결정일2021-10-25
제품 코드QKB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25 under 510(k) number K212218. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K212218.

When did Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25, under 510(k) number K212218.

Who is the listed applicant for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

FDA 510(k) 기록은 Elekta Solutions AB를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA)?

The FDA product code for Advanced Algorithms for Treatment Management Applications (AATMA) is QKB.

관련 임상시험

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Elekta Solutions AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261932레كس엘® 밴티지 스테레오타이식 시스템K252002몬코 RTP 시스템 (6.3)K252188EMLA (Elekta Evo); EMLA (VersaHD); EMLA (Elekta Harmony Pro); EMLA (Elekta Infinity); EMLA (Elekta Harmony); EMLA (Elekta Synergy)K251363프로노우 DSK250391lek셀 가마 키너® (에레크타 에스프리트®); lek셀 가마 키너® (아이콘™); lek셀 가마 키너® (페르피션™)K232854레كس엘 가마플랜 (LGP)

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관련 기기 (코드: QKB)

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K262452자동곡선(RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI 컨투어링 (VA10A)Varian Medical SystemsK260528온코스튜디오Oncosoft. Inc.,K252548AI-Rad 컴패니언 기관Siemens Healthcare GmbHK252190DeepBT Detector-플러스Aitewan Biomedical Technology, Inc.K253270컨투어 프로테게이AI+Mim Software, Inc.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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